"特斯耐" 披衣菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022051號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第022051號
- 有效日期
- 2025/10/21
- 發證日期
- 2020/10/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402205102
- 中文品名
- "特斯耐" 披衣菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)
- 英文品名
- "TestLine" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3120 披衣菌血清試劑
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 申請商統一編號
- 23027311
- 製造商名稱
- TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.
- 製造廠廠址
- Krizikova 68, 612 00 Brno, Czech Republic
- 製造廠國別
- CZ
- 異動日期
- 2020/10/26
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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