"紳仕雷柏" 乳酸測試片 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第022042號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022042號

有效日期

2025/10/19

發證日期

2020/10/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402204201

中文品名

"紳仕雷柏" 乳酸測試片 (未滅菌)

英文品名

"SensLab" Blood lactate test strip (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1450 乳酸試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

SENSLAB GMBH

製造廠廠址

BAUTZNER STRASSE 67 04347 LEIPZIG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/10/22

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29