"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021602號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021602號

有效日期

2030/06/01

發證日期

2020/06/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402160205

中文品名

"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Sonova" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

建聲實業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段96號6樓之2

申請商統一編號

84869243

製造商名稱

Sonova AG

製造廠廠址

LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2026/01/09

製造許可登錄編號

QSD50786

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29