貝克曼庫爾特化學校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029528號

許可證字號

衛部醫器輸字第029528號

有效日期

2027/03/29

發證日期

2017/03/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602952800

中文品名

貝克曼庫爾特化學校正液

英文品名

BECKMAN COULTER Lyophilized Chemistry Calibrator 1, 2

效能

本產品搭配Beckman Coulter AU系列化學分析系統進行校正步驟時協助分析使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

DR0070-1；DR0070-2，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/11/25

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30