"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021582號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021582號

有效日期

2030/05/27

發證日期

2020/05/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402158202

中文品名

"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)

英文品名

"Abbott" Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT MOLECULAR INC.

製造廠廠址

1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/12/11

製造許可登錄編號

QSD3138

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29