“海倫那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020093號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020093號

有效日期

2029/02/13

發證日期

2019/02/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402009305

中文品名

“海倫那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名

“Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

上力興業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路二段48號9樓

申請商統一編號

80319767

製造商名稱

HELENA LABORATORIES CORP.

製造廠廠址

1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/09/08

製造許可登錄編號

QSD11830

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29