"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021551號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021551號

有效日期

2030/05/20

發證日期

2020/05/20

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402155101

中文品名

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

英文品名

"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1690 子宮鏡及其附件

醫器規格

鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台美醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

申請商統一編號

54675683

製造商名稱

REDA INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/12/17

製造許可登錄編號

QSD50708

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29