“凱瑟翠絲”泌尿導管附件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第021535號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021535號

有效日期

2025/05/14

發證日期

2020/05/14

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402153503

中文品名

“凱瑟翠絲”泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名

“Cathetrix”Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器規格

輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳興安生技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區崇德十路二段310巷65弄19號1樓

申請商統一編號

53988899

製造商名稱

Cathetrix Ltd.

製造廠廠址

18 Rival Street, Tel Aviv 6777855, Israel

製造廠國別

IL

異動日期

2020/05/15

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29