"貝克曼庫爾特" 全自動血球沉降速率系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017815號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/11

發證日期

2017/05/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401781507

中文品名

"貝克曼庫爾特" 全自動血球沉降速率系統 (未滅菌)

英文品名

"Beckman Coulter" ESR system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5800 自動沉降速率裝置

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

ALIFAX S.R.L.

製造廠廠址

VIA MERANO, 30-33045 NIMIS (UD), ITALY C.F. AND P.IVA 04337640280, ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD10024

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29