“貝克曼庫爾特”亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020086號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020086號
- 有效日期
- 2029/01/31
- 發證日期
- 2019/01/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402008608
- 中文品名
- “貝克曼庫爾特”亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “Beckman Coulter”Access SHBG Reagent (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1680 睪固酮試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER, INC.
- 製造廠廠址
- 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/08/17
- 製造許可登錄編號
- QSD3673
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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