“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020085號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/01/31

發證日期

2019/01/31

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402008506

中文品名

“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

“Abbott” SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1680 睪固酮試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE S/N 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2026/07/31

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29