"艾司迪堡" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017774號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017774號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/28

發證日期

2017/04/28

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401777406

中文品名

"艾司迪堡" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名

"SD Biosensor" Legionella (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

臺北市南港區興中路12巷15號3樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

SD BIOSENSOR, INC.

製造廠廠址

74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29