"波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017748號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017748號

有效日期

2027/04/21

發證日期

2017/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401774805

中文品名

"波士頓科技" 達科塔取石網 (滅菌)

英文品名

"Boston Scientific" Dakota Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4680 輸尿管結石移除器

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/05/16

製造許可登錄編號

QSD6049

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29