"達克" PD-L1 22C3單株抗體 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017180號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017180號

有效日期

2031/11/16

發證日期

2016/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401718003

中文品名

"達克" PD-L1 22C3單株抗體 (未滅菌)

英文品名

"DAKO" Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 22C3 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

Agilent Technologies, Inc.

製造廠廠址

1170 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/08

製造許可登錄編號

QSD9603

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29