"賽默飛世爾科技" 輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017174號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/14

發證日期

2016/11/14

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401717408

中文品名

"賽默飛世爾科技" 輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"Thermo Fisher Scientific" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

REMEL INC.

製造廠廠址

12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KS 66215, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/11/01

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29