"賽默飛世爾科技" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017168號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017168號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/10/12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021/11/10
- 發證日期
- 2016/11/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401716800
- 中文品名
- "賽默飛世爾科技" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 28685123
- 製造商名稱
- REMEL EUROPE LTD.
- 製造廠廠址
- REMEL HOUSE, CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, KENT, DA2 6PT, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2023/11/01
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
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