"煥東" EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017147號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017147號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/01/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/03

發證日期

2016/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401714705

中文品名

"煥東" EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名

"Oriental Instrument" EBV PCR Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3235 EB病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

煥東儀器有限公司

申請商地址

彰化縣員林鎮南平里新生路588巷11弄22號

申請商統一編號

24873216

製造商名稱

MDI EUROPA GMBH

製造廠廠址

LANGENHAGENER STR. 71 30855, LANGENHAGEN -HANNOVER GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/01/13

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29