"費雪" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017146號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017146號

有效日期

2026/11/02

發證日期

2016/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401714603

中文品名

"費雪" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Fisher" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA

製造廠國別

US

異動日期

2021/07/12

製造許可登錄編號

QSD5147

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29