“蔻珊”臉部植入物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第033843號

許可證字號

衛部醫器輸字第033843號

有效日期

2030/08/24

發證日期

2020/08/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603384300

中文品名

“蔻珊”臉部植入物

英文品名

“Keosan” Facial Silicone Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3550 下巴彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 新增規格、型號變更、規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原113年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.5。

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

KEOSAN TRADING CO.

製造廠廠址

#805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2025/06/03

製造許可登錄編號

QSD15510

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30