"凡賽爾" 退伍軍人桿菌檢測套組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019028號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019028號

有效日期

2028/05/07

發證日期

2018/05/07

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401902807

中文品名

"凡賽爾" 退伍軍人桿菌檢測套組(未滅菌)

英文品名

"Vircell" Legionella pneumophila Assay (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞培快速診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

VIRCELL, S.L

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2023/07/27

製造許可登錄編號

QSD14634

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29