"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第017121號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017121號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/26

發證日期

2016/10/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401712100

中文品名

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)

效能

BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑，用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.9999 其他

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

信義興有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號

54675781

製造商名稱

ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/09/19

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29