“美敦力”凱琳快捷行動應用程式

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030724號

許可證字號

衛部醫器輸字第030724號

有效日期

2028/02/06

發證日期

2018/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603072400

中文品名

“美敦力”凱琳快捷行動應用程式

英文品名

“Medtronic” CareLink Express Mobile Application

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器規格

31301, 31302，以下空白。 註銷規格：31301。 型號31302之規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 說明書變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QSD9011

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30