"康德樂" 亞羅臍帶導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030718號

許可證字號

衛部醫器輸字第030718號

有效日期

2028/01/29

發證日期

2018/01/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603071805

中文品名

"康德樂" 亞羅臍帶導管

英文品名

"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Cardinal Health Costa Rica, S.A.

製造廠廠址

Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠國別

CR

異動日期

2024/01/04

製造許可登錄編號

QSD11216

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30