“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030716號

許可證字號

衛部醫器輸字第030716號

有效日期

2028/01/26

發證日期

2018/01/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603071601

中文品名

“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器

英文品名

“Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2375 呼吸頻率監視器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器規格

SleepDoc Porti 7 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

天贈有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

申請商統一編號

12939564

製造商名稱

Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH

製造廠廠址

Daimlerstrase 23, 72414 Rangendingen, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2023/03/23

製造許可登錄編號

QSD13285

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30