“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030709號

許可證字號

衛部醫器輸字第030709號

有效日期

2028/01/18

發證日期

2018/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603070904

中文品名

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名

“Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4670 晶體乳化儀

醫器規格

詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書。(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢) 型號OPO61、OPO70、OPO71、OPO73及OPO80規格變更。 申請變更事項：OPO73規格變更:詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson surgical Vision,Inc.

製造廠廠址

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/02/02

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30