“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030709號

許可證字號

衛部醫器輸字第030709號

有效日期

2028/01/18

發證日期

2018/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603070904

中文品名

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名

“Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4670 晶體乳化儀

醫器規格

詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書。(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢) 型號OPO61、OPO70、OPO71、OPO73及OPO80規格變更。 申請變更事項：OPO73規格變更:詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Availmed S.A. de C.V.

製造廠廠址

C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A, Col, Cd, Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico

製造廠國別

MX

製程

Manufactured by

異動日期

2024/02/02

製造許可登錄編號

QSD10292

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30