"微安"冷凍反應劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019026號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/05/07

發證日期

2018/05/07

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401902603

中文品名

"微安"冷凍反應劑(未滅菌)

英文品名

"ViVi Cap 1" Cryopreservation (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

TEMPRAMED ISRAEL LTD.

製造廠廠址

42, HEH BIYAR, ST., TEL AVIV, ISRAEL

製造廠國別

IL

異動日期

2020/06/18

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29