"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第013879號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013879號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/02/25

發證日期

2014/02/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401387900

中文品名

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3020 腺病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

炬合國際生物科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段5號(5A-32)

申請商統一編號

53100437

製造商名稱

TAUNS LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2022/05/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29