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“阿提尼斯” 近紅外線血氧測定儀

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第038949號

許可證字號
衛部醫器輸字第038949號
有效日期
2031/07/18
發證日期
2026/07/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603894902
中文品名
“阿提尼斯” 近紅外線血氧測定儀
英文品名
“Artinis” NIRS Device
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.2700 血氧飽和測定儀
醫器規格
MediBrite 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
微星儀器有限公司
申請商地址
新北市新店區中正路487之1號8樓之1
申請商統一編號
24208331
製造商名稱
Artinis Medical Systems B.V.
製造廠廠址
Einsteinweg 17, 6662 PW Elst, The Netherlands
製造廠國別
NL
製程
全部製程
異動日期
2026/08/20
製造許可登錄編號
QSD17099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1