“波士頓科技” 法拉星脈衝消融導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038948號

許可證字號

衛部醫器輸字第038948號

有效日期

2031/07/18

發證日期

2026/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603894800

中文品名

“波士頓科技” 法拉星脈衝消融導管

英文品名

“Boston Scientific” FARAPOINT Pulsed Field Ablation Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0008 經皮穿刺心臟消融系統

醫器規格

M004PFCE81M310，以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2026/08/14

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29