“波士頓科技” 守護者左心耳閉合裝置通道系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038935號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038935號
- 有效日期
- 2031/07/04
- 發證日期
- 2026/07/04
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603893501
- 中文品名
- “波士頓科技” 守護者左心耳閉合裝置通道系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” Watchman TruSteer Access System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.9999 其他
- 醫器規格
- M635TS90050 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Boston Scientific Limited
- 製造廠廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/07/31
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第038935號 | “波士頓科技” 守護者左心耳閉合裝置通道系統 | “Boston Scientific” Watchman TruSteer Access System | B8D04A3B-B004-49F9-A8C5-71BAD12DE959 | F530A91E-CE3B-49F4-A430-4A12E95C9FB0 | 詳細 |