“拜耳” 顯影劑注射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038932號

許可證字號

衛部醫器輸字第038932號

有效日期

2031/07/05

發證日期

2026/07/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603893208

中文品名

“拜耳” 顯影劑注射系統

英文品名

“Bayer” MEDRAD Stellant CT Injection System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器規格

SCT-310 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

愛樺企業股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區高鐵一路268號4樓之1

申請商統一編號

89663868

製造商名稱

Bayer Medical Care Inc.

製造廠廠址

625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/08/17

製造許可登錄編號

QSD17579

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29