“社得思” 射釔菲爾釔-90微球體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038931號

許可證字號

衛部醫器輸字第038931號

有效日期

2031/07/04

發證日期

2026/07/04

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHAS5603893101

中文品名

“社得思” 射釔菲爾釔-90微球體

英文品名

“Sirtex” SIR-Spheres Yttrium-90 Microspheres

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Sirtex Germany Manufacturing GmbH

製造廠廠址

Industriepark Hoechst Building G808 Frankfurt am Main 65926, Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2026/07/23

製造許可登錄編號

QSD16540

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29