“新立伊” 嬰兒呼吸器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038926號

許可證字號

衛部醫器輸字第038926號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2026/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603892600

中文品名

“新立伊” 嬰兒呼吸器

英文品名

“SLE” Infant Ventilator

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5895 連續式呼吸器

醫器規格

SLE6000 (SLE6000N、SLE6000H、SLE6000C) 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

SLE Limited

製造廠廠址

Commerce Park, Commerce Way, Croydon, CR0 4YL, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

全部製程

異動日期

2026/08/04

製造許可登錄編號

QSD14691

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29