“米克爾” 賽銳娜攜帶式輸液幫浦系統及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038925號

許可證字號

衛部醫器輸字第038925號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2026/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603892501

中文品名

“米克爾” 賽銳娜攜帶式輸液幫浦系統及其附件

英文品名

“Micrel” Serena Pump Systems and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

Micrel Medical Devices S.A.

製造廠廠址

42 Konstantinoupoleos str., Koropi, 19441, Athens, Greece

製造廠國別

GR

製程

全部製程

異動日期

2026/07/22

製造許可登錄編號

QSD16775

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29