“思爾＂緊急呼吸器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035542號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035542號
- 有效日期
- 2027/07/27
- 發證日期
- 2022/07/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603554206
- 中文品名
- “思爾＂緊急呼吸器
- 英文品名
- “SIARE＂Emergency Lung Ventilator
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5925 動力式緊急呼吸器
- 醫器規格
- SIRIO S2/T 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 博兆股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號16樓
- 申請商統一編號
- 84103959
- 製造商名稱
- SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.p.A.
- 製造廠廠址
- Via Giulio Pastore, 18 Località Crespellano 40053 Valsamoggia (BO), Italy
- 製造廠國別
- IT
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/09/04
- 製造許可登錄編號
- QSD10591
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035542號 | “思爾＂緊急呼吸器 | “SIARE＂Emergency Lung Ventilator | 57357720-1E51-49A2-9CD0-E389B7F3CB14 | D2FCE7EB-2B59-4D79-8BB1-3C8A8131DABF | 詳細 |