"美敦力" 亞士爾磁振造影雙腔植入式心臟節律器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038922號

許可證字號

衛部醫器輸字第038922號

有效日期

2031/06/27

發證日期

2026/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603892205

中文品名

"美敦力" 亞士爾磁振造影雙腔植入式心臟節律器

英文品名

"Medtronic" Azure S DR MRI SureScan Implantable Pacemaker

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器規格

W3DR01 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/07/27

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29