“富士軟片”數位透視攝影成像裝置
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035538號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035538號
- 有效日期
- 2027/07/20
- 發證日期
- 2022/07/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603553800
- 中文品名
- “富士軟片”數位透視攝影成像裝置
- 英文品名
- “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1730 照相透視X光系統
- 醫器規格
- CUREVISTA Open 以下空白 新增規格:CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex 註銷規格:CUREVISTA Open（原111年8月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
- 82935112
- 製造商名稱
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office
- 製造廠廠址
- 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/01/08
- 製造許可登錄編號
- QSD3332
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035538號 | “富士軟片”數位透視攝影成像裝置 | “FUJIFILM”Digital Radiographic/Fluoroscopic System | 7C7CC895-29E5-44DE-8FE7-28E7DA41F2EB | 3D66B31D-7326-4230-9253-30949FBC715D | 詳細 |