"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035536號

許可證字號

衛部醫器輸字第035536號

有效日期

2027/07/18

發證日期

2022/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603553601

中文品名

"吉諾司" 吉諾司冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

"Genoss" GENOSS DES Sirolimus Eluting Coronary Stent System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;安全監視

申請商名稱

馬克淑麗顧問有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（A3室）

申請商統一編號

60699032

製造商名稱

Genoss Co., Ltd.

製造廠廠址

1F, Gyeonggi R&DB Center, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD11031

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30