"美敦力" 亞士爾磁振造影雙腔植入式心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038922號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038922號
- 有效日期
- 2031/06/27
- 發證日期
- 2026/06/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603892205
- 中文品名
- "美敦力" 亞士爾磁振造影雙腔植入式心臟節律器
- 英文品名
- "Medtronic" Azure S DR MRI SureScan Implantable Pacemaker
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- W3DR01 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD.
- 製造廠廠址
- 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE
- 製造廠國別
- SG
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/07/27
- 製造許可登錄編號
- QSD6097
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第038922號 | "美敦力" 亞士爾磁振造影雙腔植入式心臟節律器 | "Medtronic" Azure S DR MRI SureScan Implantable Pacemaker | BD975F68-9710-4D40-A417-3EAD60E668F1 | B3C91625-9F27-413B-97EF-04D10D92DADA | 詳細 |