"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035531號

許可證字號

衛部醫器輸字第035531號

有效日期

2027/07/16

發證日期

2022/07/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603553101

中文品名

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名

"i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號22樓之9

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain

製造廠國別

ES

異動日期

2026/05/13

製造許可登錄編號

QSD12131

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30