“艾塑亞”針頭套組(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035529號

許可證字號

衛部醫器輸字第035529號

有效日期

2027/07/15

發證日期

2022/07/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603552901

中文品名

“艾塑亞”針頭套組(滅菌)

英文品名

“AESSOA”Sterile Single use needle and cannula

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;委託製造;;必要醫療器材

申請商名稱

美佳美帝國際企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路139號3樓之2、3樓之3

申請商統一編號

54690474

製造商名稱

Oreon Life Science Co., Ltd.

製造廠廠址

H Business Park, C-419, 26, Beobwon-ro 9-gil, Songpa-gu, Seoul, #05836 Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2023/09/14

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30