“波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035523號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035523號
- 有效日期
- 2027/07/07
- 發證日期
- 2022/07/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603552302
- 中文品名
- “波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” SYNERGY MEGATRON Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入;;安全監視
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Boston Scientific Limited
- 製造廠廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2024/05/22
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035523號 | “波士頓科技” 新能吉邁可登冠狀動脈塗藥支架系統 | “Boston Scientific” SYNERGY MEGATRON Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System | 16816095-D03E-459A-8183-5970E33AEDAE | D2641A94-E547-4E1D-BB23-3E3514E8A955 | 詳細 |