“富士”數位X光攝影系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035522號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035522號
- 有效日期
- 2027/07/07
- 發證日期
- 2022/07/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603552200
- 中文品名
- “富士”數位X光攝影系統
- 英文品名
- “FUJIFILM”Digital Radiography FDR D-EVO Ⅲ System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1680 固定式X光系統
- 醫器規格
- DR-ID 1800 以下空白。 新增規格:FDR D-EVO III G80i(型號:DR-ID 1836SE)。 註銷規格：詳如核定中文說明書。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
- 82935112
- 製造商名稱
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
- 製造廠廠址
- 2-1-3 Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2025/09/16
- 製造許可登錄編號
- QSD6510
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035522號 | “富士”數位X光攝影系統 | “FUJIFILM”Digital Radiography FDR D-EVO Ⅲ System | 5502F922-1DC5-4C16-8D89-017D29CD486E | F3A589F6-43F9-4235-B805-B8B4E22587FF | 詳細 |