“法西歐” 愛視博澄淨延長焦段人工水晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038919號

許可證字號

衛部醫器輸字第038919號

有效日期

2031/06/19

發證日期

2026/06/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603891903

中文品名

“法西歐” 愛視博澄淨延長焦段人工水晶體

英文品名

“Physiol” ISOPURE SERENITY Intraocular Lens

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

ISOPURE SERENITY (PODS49P) 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

九和科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28005934

製造商名稱

Physiol s.a.

製造廠廠址

Liège Science Park, Allèe des Noisetiers 4, B-4031 Angleur, Belgium

製造廠國別

BE

製程

全部製程

異動日期

2026/07/24

製造許可登錄編號

QSD11210

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29