“凱瑟斯”心血管影像分析軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035513號

許可證字號

衛部醫器輸字第035513號

有效日期

2027/06/27

發證日期

2022/06/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603551302

中文品名

“凱瑟斯”心血管影像分析軟體

英文品名

“CASIS”Cardiovascular Imaging Software

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

QIR Suite 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

久和醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號5樓

申請商統一編號

70538519

製造商名稱

SAS CASIS-CArdiac Simulation & Imaging Software

製造廠廠址

7 impasse des Boussenots 21800 Quetigny, France

製造廠國別

FR

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

QSD13409

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30