“百多力”聖凱斯導引鞘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035512號

許可證字號

衛部醫器輸字第035512號

有效日期

2027/06/26

發證日期

2022/06/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603551200

中文品名

“百多力”聖凱斯導引鞘

英文品名

“BIOTRONIK”SentiCath Ref Introducer Sheath

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

459638 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

ACUTUS MEDICAL, INC

製造廠廠址

2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/12/21

製造許可登錄編號

QSD13621

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30