“吉安福”波樂神電漿系統及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035500號

許可證字號

衛部醫器輸字第035500號

有效日期

2027/08/05

發證日期

2022/08/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603550003

中文品名

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名

“GMV” Plexr Plus System and Accessory

效能

本產品是一個電壓產生器，可產生電漿(plasma)，為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑瘤、表皮囊腫。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

Plexr Plus

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

GMV S.r.l.

製造廠廠址

Via Roberto Paribeni 37, 00173 Roma (RM), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2025/01/14

製造許可登錄編號

QSD12572

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30