“優樂” 心臟麻痺輸送系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038914號

許可證字號

衛部醫器輸字第038914號

有效日期

2031/06/19

發證日期

2026/06/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603891406

中文品名

“優樂” 心臟麻痺輸送系統

英文品名

“Eurosets” HEAT EXCHANGER FOR CARDIOPLEGIA

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4240 心肺血管繞道術熱交換機

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

優達醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路926號8樓

申請商統一編號

89186839

製造商名稱

EUROSETS S.R.L.

製造廠廠址

STRADA STATALE 12, N.143-41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠國別

IT

製程

全部製程

異動日期

2026/07/16

製造許可登錄編號

QSD15958

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29