“彼娜波” 彼娜波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038910號

許可證字號

衛部醫器輸字第038910號

有效日期

2031/06/06

發證日期

2026/06/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603891001

中文品名

“彼娜波” 彼娜波系統

英文品名

“Penumbra” Penumbra System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

Penumbra, Inc.

製造廠廠址

One Penumbra Place Alameda, CA 94502, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/06/26

製造許可登錄編號

QSD10340

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29